电话:021-37713326
电话:021-37713327
客服1:130-5236-2989
客服2:130-5238-5368
一、SVHC检测介绍
高关注物质(英文名称:substance of very high concern,SVHC)符合标准的经过复杂的评议过程,在经济和技术条件成熟的情况下将会纳入候选列表。根据欧盟REACH法规第57条,符合以下一项或多项标准的物质可被认定为SVHC:致癌、致突变或生殖毒性1A或1B类物质(CMR);持久性、生物累积性和毒性物质(PBT);高持久性、高生物累积性物质(vPvB);有科学证据证明对人类健康或环境造成严重影响的物质(如内分泌干扰物)。对于候选列表上的物质,在物质和配制品产品中可能需要提交客户SDS(安全数据表);对于物品中含有候选列表中的高关注物质,可能涉及到向欧盟ECHA(欧洲化学品管理署)进行通报的责任,其条件是:
(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
(3)该物质作为此项用途未被注册过;
(4)不能排除该物质与人体或环境的暴露。欧盟官方预计将有超过1500种的化学物质符合CMR、PBT、vPvB的标准。但由于成员国需要时间对候选物质进行评估,因此第一份高关注物质清单只包括15种物质。高关注物质候选清单(Candidate List)会定期更新,通常每年更新两次(通常为每年6月和12月)。 截至2025年11月,SVHC候选清单物质已增至251项。2025年全年,清单经过数次更新,累计新增了包括十溴二苯乙烷(DBDPE)在内的多项物质。

什么时候需要通报物品中的高关注物质 (SVHC)?
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高关注物质(SVHC)。对于此类SVHC物质,并且满足以下条件的,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通报:
(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
(4)该物质作为此项用途未被注册过。
然而,在正常合理以及可预见的使用和处置条件下,如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性,那则无需进行通报。
正如在REACH第7条第(7)款中所规定的那样,关于高关注物质(SVHC)的通报,最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质清单后6个月内进行提交,该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后,由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方(REACH法规第33条)。当有物质被确定为符合第57条的标准,该候选物质清单将会不断进行更新。
二、SVHC检测涉及到的行业
高关注物质(SVHC)广泛存在于各类工业产品和消费品中,如化工品、电子产品、家具、服装、玩具等 [2]。在塑料制品中,SVHC普遍存在,比较集中分布在PVC、PUR等类塑料和包装、汽车、建材、电子电器和纺织等行业中。增塑剂和阻燃剂是其中用量最高、关注度最集中的类别 [20]。
具体而言,SVHC在多个行业和产品中均有典型分布:在汽车行业,SVHC存在于各类材料中,其合规监管主要围绕SVHC名单展开 ;在纺织行业,涉及染料、整理剂等,例如反应性棕51因其生殖毒性被列入SVHC候选清单,主要用于纺织品处理产品和染料;在化妆品和个人护理产品中,如硅氧烷类物质(例如1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲硅烷基)氧基]三硅氧烷和十甲基四硅氧烷)被归类为vPvB物质,用于化妆品、个人护理产品和香料;在食品接触材料中,如硅橡胶制品,其中可能含有N-甲基苯胺等SVHC [30];在电子电气产品中,如含阻燃剂的塑料部件,十溴二苯乙烷(DBDPE)作为阻燃剂被列入SVHC候选清单,常用于电子电气设备等。
SVHC可能通过供应链和制造过程有意或无意地引入最终消费品 。欧盟监管趋势正从对单一物质的限制转向对“物质家族”(如阻燃剂、双酚类、PFAS等)的整体管控 。

三、SVHC检测方法
SVHC检测的主要目的是识别产品中是否含有SVHC成分并确定其含量,以帮助企业履行法规义务,如信息传递、通报及授权申请等]。
检测项目主要包括物质识别和物质含量检测。物质识别通过对化学物质的物理化学性质、毒性、持久性、生物累积性等方面进行评估,确定其是否为SVHC。物质含量检测对于被确定为SVHC的化学物质,需要检测其在产品中的具体含量。根据REACH法规,SVHC的检测主要关注产品中该物质的含量是否超过0.1%(重量比)的阈值 。
常用分析方法包括色谱法、质谱法等 。对于复杂产品,通常以物品的最小组成单元(单一材料)作为检测对象。官方没有制定统一的SVHC配套测试方法,各检测机构多使用内部开发的测试方法。例如,对于食品接触硅橡胶制品,可建立超声辅助溶剂萃取-气相色谱-串联质谱法(UASE-GC-MS/MS)等检测方法。检测流程一般包括样品准备、检测实验、数据分析和报告生成等环节 。